|
До 1 июня Владимиру Путину и Татьяне Голиковой предстоит утвердить новые правила включения препаратов в список жизненно необходимых и «усовершенствовать процедуру» регистрации лекарств и цен на них, чтобы в будущем году избежать дефицита. Эксперты надеются, что под усовершенствованием президент подразумевает упрощение.
Президент Дмитрий Медведев дал поручение правительству устранить все проблемы в законодательстве, из-за которых из аптек в начале года исчезли жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). В начале года из аптек пропали таблетки аспирина, парацетамола, аскорбиновой кислоты, лазолвана, ингаляторы симбикорт и серетид и другие лекарства из перечня. Причина - вовремя не перерегистрированные лекарства и цены на них.
Премьер-министру Владимиру Путину и министру здравоохранения Татьяне Голиковой президент дал несколько поручений, которые должны упростить бюрократические процедуры оформления лекарств.
Первое поручение президента - разработать новые правила по формированию перечня ЖНВЛП. Перечень формируется каждый год согласно приказу за 2009 год № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств». Учитываются при рассмотрении перечня «распространенные заболевания, социально значимые заболевания, стандарты оказания медицинской помощи, клинические рекомендации для врачей, предложения, рекомендации и заключения главных внештатных специалистов Минздрава». Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк отмечает, что «порядок формирования списка непрозрачен и вызывает нарекания как со стороны ФАС, так и со стороны производителей».
«Неясно, как он формируется, на основании чего - формулировки очень расплывчаты. Его утверждает комиссия Минздрава, по какому принципу в нее избираются - непонятно», - перечисляет эксперт.
В список входят определенные лекарственные формы препаратов (порошок, таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, и т. д.), которые иногда, отмечает Шуляк, производятся только одной-двумя компаниями. «В таких случаях в фармсообществе считается, что препарат был пролоббирован», - говорит эксперт. Вице-президент Общества доказательной медицины Василий Власов говорит, что в комиссию Минздрава «входит много чиновников из министерства и каждый лоббирует интересующие его лекарства». «В результате в список попадают препараты от многочисленных болезней, не являющиеся серьёзными. Так, в список входят лекарства для лечения грибковых поражений ногтей и другие косметические лекарства», - говорит эксперт.
Второе поручение Медведева Путину - усовершенствовать методику установления предельных отпускных цен на лекарства из списка. Это необходимо, сказано на сайте Кремля, чтобы «исключить необоснованный рост цен на лекарства» и избежать дефицита в аптеках. Управляющий директор ЗАО «Национальная Дистрибьюторская Компания» Настасья Иванова поясняет, что в России каждый год устанавливается средневзвешенная максимальная ввозимая цена на лекарства, которая зависит от расходов на транспорт, электричество и т. д. Когда цены, например, на бензин повышаются, то «некоторые производители, проигрывая, продавая одни лекарства, вынуждены поднимать цены на другие».
Ранее эксперты и участники рынка поясняли «Газете.Ru», что препараты из списка пропали из аптек, потому что Минздрав только в ноябре 2010 года опубликовал уже утвержденный перечень ЖНВЛП на 2011 год. А еще позже, в декабре, - методику расчета цен на лекарства из перечня. В итоге на сбор документов и их предоставление в министерство у производителей осталось мало времени. Шуляк отмечает, что регистрация цен - огромная «бюрократическая волокита, большая кипа бумаг», шансов успеть до Нового года зарегистрировать препараты и цены у большинства производителей не было. (Минздрав утверждал, что участники рынка могли подать заявки раньше - еще когда на сайте висел не утвержденный проект перечня ЖНВЛП.)
«Надеюсь, что процедура усовершенствования, о которой говорится в поручении президента, - это упрощение процедуры», - отмечает эксперт.
Третье поручение Медведев отдал министру Татьяне Голиковой. Ей поручено разъяснить, какие именно документы необходимы для регистрации лекарственных препаратов из перечня. В прошлом году функции регистрации лекарств перешли от Росздравнадзора в Минздравсоцразвития, из-за чего, по словам экспертов, «возникла путаница». В перечне же были новые формы препаратов, в том числе аспирина и парацетамола, для которых нужно было собирать документы заново. «На регистрацию уходит очень большой срок, который и так не всегда выдерживается», - говорит Шуляк. В итоге популярные препараты из аптек исчезли.
Все поручения президента должны быть выполнены до 1 июня.
Автор: Полина Никольская, Игорь Бахарев
| |