|
В США официально одобрено использование столовых клеток кожи самого пациента для омоложения. Росздравнадзор разрешил использовать аналогичную процедуру в России еще в 2009 году, и она имеет преимущества перед зарубежной, утверждают эксперты.
О медицинских применениях стволовых клеток много говорят в последние 10 лет, однако большая часть их пока не применяются в общедоступной практике: это либо чисто научные разработки, либо клинические испытания. Единственное устоявшееся их использование - трансплантация костного мозга, который эти клетки содержит, для лечения лейкоза. В перспективе же врачи обещают восстанавливать с их помощью поврежденные органы, лечить диабет и болезнь Паркинсона.
Однако пока клеточная терапия в России и, чуть позже, в США, одобрена к применению для более тривиального случая - борьбы с морщинами.
Food and Drug Administration, регуляторный орган США, одобрил использование клеток кожи самого пациента для борьбы с мимическими морщинами вокруг губ и носа.
Американская технология laViv разработана компанией Fibrocell Science и одобрена в этому году. Аналогичная российская технология разработана Институтом стволовых клеток человека и получила разрешение Росздравнадзора в 2009 году.
«Фибробласты кожи представляют главный клеточный компонент основного слоя кожи - дермы. Их функция состоит в продукции, организации и обновлении компонентов дермы. С возрастом в коже количество функционально-активных фибробластов снижается, они становятся менее активными, нарушается их способность производить коллагеновые и эластические волокна - основной каркас кожи, гиалуроновую кислоту, удерживающую в коже воду. В результате, толщина кожи уменьшается, снижается ее гидратация и упругость, образуются и углубляются морщины.
Применение дермальных фибробластов, выращенных в строго контролируемых лабораторных условиях позволяет увеличить количество этих функционально-активных клеток в тех областях кожи человека, которые требуют коррекции, - объяснила "Газете.Ru" Алла Зорина, кандидат медицинских наук, специалист Института стволовых клеток человека.
Фибробласты получают из небольшого фрагмента кожи пациента диаметром около 5 мм из-за ушной раковины - области, наименее подверженной повреждению солнечными лучами. Часть полученных клеток закладывают в криобанк, где в жидком азоте они могут храниться неограниченное время. Сохраненные, таким образом, клетки могут быть использованы для производства клеточного препарата в течение всей жизни пациента.
"Рабочий" клеточный материал вводят в кожу на проблемных участках лица с помощью специальных тонких игл. После трансплантации фибробласты активно и в течение длительного времени синтезируют основные компоненты дермы - коллаген, эластин, гиалуроновую кислоту и другие важные элементы. В результате происходит восстановление микроструктуры кожи, повышается ее толщина и упругость, уменьшается количество и глубина морщин.
В США технология прошла клинические испытания на 421 пациенте. Эксперимент контролировался с помощью плацебо: половина получили три инъекции препарат, а вторая - инъекции, не содержащие клеток кожи. Через шесть месяцев независимые медики сравнили результаты.
Пациенты, получившие лечение, отметили улучшение внешнего вида в 57% случаев, тогда как "пустышка" помогла 30%.
В другом аналогичном исследовании улучшения наблюдались у 45% реальных пациентов и лишь у 18% контрольной группы. Американские врачи отмечают, что две трети пациентов испытали те или иные побочные эффекты - покраснение кожи в местах инъекций, возникновение синяков, припухлостей, болей или кровотечения.
Fibrocell - пионер клеточной терапии. Впервые аутологичные фибробласты кожи в эстетической медицине в 1995 году применили ученые компании Isolagen (ныне Fibrocell) для коррекции морщин и рубцов-постакне. В 2003-2008 гг. компания успешно провела 3 фазы многоцентровых, рандомизированных, слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований FDA, доказав безопасность и клиническую эффективность метода.
"В России сходная технология была разрешена Росздравнадзором РФ к применению с июля 2010 года и в январе 2011 года была выведена на российский рынок эстетической медицины Институтом стволовых клеток человека под брендовым названием „SPRS-терапия", - говорит Алла Зорина. „Обе технологии защищены патентами. Разница, не считая ряда технических отличий, заключается в том, что технология компании Fibrocell в настоящее время предлагает лишь коррекцию морщин в области носогубных складок, в то время как российская технология - не только для коррекции морщин в определенной области кожи, но и для коррекции возрастных изменений кожи в целом, включая рубцовые изменения (в частности, рубцы-постакне)", - добавила она.
Автор: Александра Борисова
| |