|
МОСКВА, 8 октября. Со вступлением в силу 1 сентября 2010 года закона «Об обращении лекарственных средств» был разработан и утвержден новый порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения, сообщает пресс-служба Минздравсоцразвития.
Теперь ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов по медицинским показаниям (а это часто именно орфанные препараты) заметно упрощается - максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз ограничен пятью рабочими днями. Разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа, заверенного электронной цифровой подписью. То есть больному из региона не нужно будет приезжать в Москву, чтобы подать заявку, выстаивать в очереди.
Лекарственные для медицинского применения, включая и незарегистрированные, могут быть ввезены на территории без разрешения Минздравсоцразвития России, если они предназначены для личного пользования, использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в РФ, лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на территорию Российской Федерации, лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.
Уточняется, что на основании разрешения Минздравсоцразвития России допускается ввоз на территорию России конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов для проведения клинических исследований, проведения экспертизы для осуществления государственной регистрации лекарственных средств, оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.
Как ранее сообщал «Росбалт», в России стартовала спецоперация Интерпола по выявлению и изъятию из продажи фальсифицированных медицинских препаратов. Целью международной полицейской проверки является установление каналов распространения контрафактных лекарств.
Эксперты отмечают, что коммерческое использование Интернета открывает новые возможности для фальсификаторов. По данным ВОЗ, в более чем 50% случаев лекарства, приобретенные через Интернет, являются поддельными. При этом речь идет не только о популярных препаратах среднего ценового сегмента, активно подделываются и дорогостоящие лекарства против рака и серьезных сердечнососудистых заболеваний. Такие «препараты» также хорошо продаются, поскольку стоимость легальных лекарств, как правило, недоступна для большей части населения.
| |